引言

在当今“后肿瘤时代”，自身免疫性疾病正逐渐成为全球医药市场的重要推动力量。然而，自免疫治疗依然面临许多挑战，包括传统类固醇的疗效与毒性并存、单克隆抗体和激酶抑制剂的响应率偏低等问题。近年来，抗体药物偶联物（ADC）以其精准靶向的特性，被誉为“精准打击疾病的导弹”，在自身免疫领域也展现出显著的潜力。ADC通过抗体的靶向递送与有效载荷的精准释放，可能实现疗效提升与毒性降低的双重突破，这将是打破自免疫治疗困局的关键技术，对千亿市场格局产生深远影响。人生就是博-尊龙凯时致力于为客户提供全面的ADC药物研发与生产解决方案，涵盖靶点发现、早期研发、工艺开发、临床前及临床研究等多个阶段，全力加速您的ADC研发进程。

ADC研发加速：纵向深耕与横向拓展

ADC凭借其独特的结构设计，结合抗原介导的内化机制，以高效释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡，并利用旁观者效应杀伤邻近肿瘤细胞，从而迅速成为肿瘤治疗的核心引擎。目前，全球已有19款ADC获批上市，显示出其在肿瘤治疗领域的重要地位。此外，40款ADC正在进行Ⅲ期临床试验，300多款处于临床Ⅰ或Ⅱ期，预示着未来几年ADC会迎来爆发期。

从靶点来看，目前已上市的ADC覆盖CD33、CD30、CD22、HER2、CD79b、Nectin4、TROP2、BCMA、EGFR、CD19、TF、FRa和c-Met等13种靶点。虽然Ⅲ期研究中的热点依旧是HER2，但靶点的差异化趋势已逐渐显露。其中，B7H3和CLDN182等新兴靶点开始崭露头角，各占10%（4/40）。

从适应症的角度看，19款ADC中，7款用于血液肿瘤，12款针对实体瘤，如乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等。目前Ⅲ期临床管线主要集中在实体瘤，仅有3款针对血液肿瘤。

在ADC的发展趋势上，正呈现出“纵向深耕与横向拓展”的状态。通过深挖现有靶点的适应症潜力和针对罕见肿瘤、难治癌症及非肿瘤适应症的突破，ADC的特异性和稳定性正在不断增强，安全性也取得了显著提升。例如，B7H3 ADC可用于骨肉瘤，CD3/CD7 ADC用于移植物抗宿主病等。此外，研究人员还探索了ADC在非肿瘤领域的应用潜力，如自免疫疾病、心血管疾病、肾衰竭等。

自免困局与ADC的希望

自免疫疾病的治疗历史可谓是“疗效与安全”平衡的一段探寻之旅。自20世纪40年代首次应用类固醇以来，这种治疗方法在带来显著疗效的同时，也引发了骨质疏松、感染风险等副作用。因此，如何平衡疗效与安全性成为亟待解决的难题。

新型ADC技术为自免疫疾病治疗提供了全新的思路。通过靶向识别过度活化的免疫细胞，ADC将类固醇、siRNA等免疫调节有效载荷精准递送至病灶，减少全身暴露，避免传统广谱抑制剂所带来的严重副作用。此外，选择特异性抗原而非可溶性细胞因子也可以有效规避广泛的免疫抑制问题。

尽管ADC在靶点选择、载荷设计和长效安全性上仍面临挑战，但随着技术进步和临床数据的积累，ADC在自免疫领域的应用前景广阔。人生就是博-尊龙凯时将持续致力于推动ADC技术的发展，不仅重塑千亿市场格局，更为自免疫患者带来“治愈的希望”。

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